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表面接觸碟

產品時間:  2019-04-16

廠商性質:  生產廠家

所  在  地:  浙江省杭州市桐廬鳳川街道后溪路2號

訪問次數:  2174

產品特點:  表面接觸碟可以達到預期目標且可以較真實的反應潔凈區表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入,使結果真實可靠,更加準確;

(聯系我們,請說明是在 杭州啟鯤科技有限公司 上看到的信息,謝謝?。?/h5>

產品概述

 表面接觸碟特點:
1.濕熱滅菌,可以重復使用。
2.透光率好,摔不爛。(材質:俗稱金屬玻璃)
3.密閉性好,培養5-7天,培養基不會干裂。
4.內徑56.6mm,培養基有效表面積為25cm2 ,符合新版GMP表面微生物取樣的要求。
并提供一次性使用接觸碟(空),和加TSA培養基的接觸碟,  滿足各種表面微生物取樣的要求及各種用戶的需求。
 
表面接觸碟說明:內徑56.6mm接觸性平皿(接觸碟):用于設備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。取代棉簽擦拭法,減少取樣步驟,確保取樣的準確性和安全性。培養基有效表面積為25cm2,符合新版GMP標準所規定的取樣要求。
 
可以達到預期目標且可以較真實的反應潔凈區表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入,使結果真實可靠,更加準確;接觸碟法的使用也符合國內和發展趨勢;有了更真實可靠的數據,更能使我們QA的監控水平大幅度提高;也可以促進車間衛生管理的提高,從而使我們的產品的質量得到更好的保證,減少潛在風險的發生。
但是在實施的過程當中遇到了幾個亟待解決的問題:
1.取樣點:需要更科學,更合理的設定取樣點,才能使結果更有代表性。QA之間的取樣偏差(取樣位置、取樣時間)都是我們要繼續完善的。
2.取樣后的清潔問題:初步定為酒精擦拭后再用注射用水擦拭?,F在設定的取樣點中,百級層流罩、口罩和前胸的清潔有一定的難度。我們也在積極的尋找更適合的培養基,做到盡可能少的殘留。
3.培養基易碎:這就要求我們接觸碟灌裝的時候做到剛剛突起,即停止,不能溢出。在采樣的過程中也要小心,要做到輕壓即止,不能破壞培養基表層。
總之,在以后的工作中,我們會持續完善接觸碟法,盡量減少由于新方法的引入而帶來的潛在風險。我們今后的完善目標為:設立科學的取樣點、完善清潔方法,并且要建立相應配套文件。

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